Статья "Мембранные технологии в производствах иммунобиолог..."

Наименование статьиМембранные технологии в производствах иммунобиологических лекарственных препаратов, выпускаемых ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора (подведение итогов исследований).
Страницы26
АннотацияВ ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» выполнены теоретические и экспериментальные исследования по обоснованию использования мембранных технологий на различных этапах (фильтрация от примесей, фракционирование и концентрирование) в производстве иммунобиологических лекарственных препаратов, позволяющих повысить эффективность и производительность процессов. Приведен опыт применения мембранных технологий при очистке воды на этапе приготовления питательных сред для глубинного культивирования микроорганизмов. Обоснована целесообразность метода тангенциальной ультрафильтрации для концентрирования культуральной суспензии virus fixe штамма «Москва 3253Vero». Показано, что оптимальным является применение мембран с номинальной отсечкой, не превышающей 300 кДа, при давлении 0,25±0,01 МПа. Методом ИФА подтверждено, что концентрирование вирусного урожая позволило увеличить концентрацию вируса бешенства в культуральном рабическом антигене до уровня традиционно используемого органо-тканевого антигена. В технологический процесс производства холерной химической вакцины внедрен ряд фильтрационных процедур. Концентрирование О-антигена Vibrio cholerae М41 серовара Огава ультрафильтрацией в тангенциальном потоке жидкости на плоскорамных элементах дало возможность увеличить выход целевого продукта в 1,5 раза. Разработана технология концентрирования протективных антигенов V. cholerae 569В серовара Инаба этим же способом, что дало возможность уменьшения сернокислого аммония в 10 раз и снизить потери в 1,2 раза. Использование мембранных модулей 500 и 50 кДа при концентрировании иммуногенов холерной химической вакцины, продуцируемых штаммами холерных вибрионов М41 серовара Огава и 569В серовара Инаба, а также проведение процесса при экспериментально обоснованных барометрических и тепловых параметрах открывает возможность обрабатывать производственные объемы продуктов за 5–6 часов. Обосновано использование ультрафильтрации в тангенциальном потоке жидкости на плоскорамных элементах для деминерализации протективных антигенов холерной химической вакцины, что позволяет проводить процесс в контролируемых условиях и уменьшить его время с 2–3 дней до 2–3 часов. Разработана технология ультрафильтрационного фракционирования холерогена-анатоксина штамма холерного вибриона 569В Инаба из сепарированной культуральной жидкости. Применение данной технологии позволило сократить продолжительность технологических процедур практически на 60 ч. Разработанные ультрафильтрационные процессы внедрены в промышленную технологию производства холерной химической вакцины. Экономическая эффективность производства только за счет уменьшения количества сульфата аммония, используемого для выделения антигенов составляет до 800000 рублей (в ценах 2020 года). Оценены следующие методы концентрирования биомассы Francisella tularensis вакцинного штамма 15 НИИЭГ с целью использования в производстве живой туляремийной вакцины: седиментация, центрифугирование и тангенциальная фильтрация. Сравнительное изучение временных характеристик процессов, свойств полученных концентратов выявило преимущественность применения метода тангенциальной фильтрации.
Ключевые словабаромембранные процессы, иммунобиологический лекарственный препарат, питательные среды, антирабический иммуноглобулин, холерная химическая вакцина, живая туляремийная вакцина, мембранные методы разделения, тангенциальная фильтрация, патронный мембранный фильтроэлемент.
ЖурналВестник биотехнологии и физико-химической биологии им. Ю.А. Овчинникова
Номер выпуска2
Автор(ы)Комиссаров А. В., Абрамова Е. Г., Волох О. А., Антонычева М. В., Генералов С. В.