| Аннотация | В статье описано научное исследование по изучению биоэквивалентности лекарственного препарата "Фалена" (ООО "НВЦ Агроветзащита, Россия) и препарата "Серения" ("Zoetis Inc.", США и "Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.", Испания) при внутривенном и подкожном применении собакам. Изучение биоэквивалентности препаратов проводилось на беспородных собаках, возрастом 1,6-2 года, массой тела 20,7-25,1 кг. Было сформировано 2 группы животных по 6 собак в каждой. Животные были клинически здоровыми и содержались в индивидуальных вольерах. Методология исследования заключалась в перекрестном исследовании биоэквивалентности. Отбор биологического материала (кровь) проводился от животных до введения препарата, и через 5, 15, 30, 45 минут, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 24, 30, 48 ч после подкожного введения препарата и до введения и через 5, 15, 30 минут, 1, 2, 4, 6, 10, 24, 30, 48 ч после внутривенного введения препарата. В процессе исследования контролировали концентрации ДВ препаратов в плазме крови собак. Для целей определения маропитанта был выбран метод ВЭЖХ-МС. Полученные данные использовали для расчета фармако кинетических параметров и их оценки. Абсолютная биодоступность для Исследуемого препарата "Фалена" составила 75,2 %, для Референтного препарат "Серения" - 71,2 %. Также 90% доверительный интервал соотношения максимальных концентраций маропитанта исследуемого и референтного препаратов CmaxT/ CmaxR при внутривенном введении находится в пределах -[93,9; 111,3], при подкожном введении - [92.1; 108.6]. 90% доверительный интервал соотношения площадей под фармакокинетическими кривыми маропитанта исследуемого и референтного препаратов AUC0-tT/AUC0-tR при внутривенном введении находится в пределах - [91.8; 103.7], при подкожном введении - [89,5; 107,3]. Полученные результаты свидетельствуют о том, что 90% доверительные интервалы соотношений CmaxT/CmaxR и AUC0-tT/ AUC0-tR маропитанта находятся в пределах диапазона 80125%, следовательно, препараты "Фалена" и "Серения" являются биоэквивалентными при подкожном и внутривенном введениях собакам. |
|---|