| Аннотация | В статье описано научное исследование по изучению биоэквивалентности лекарственных препаратов "Дорамектин АВЗ" (исследуемый препарат - разработан ООО "НВЦ Агроветзащита, Россия) и "Дектомакс" (референтный препарат - разработан "Zoetis lnc.", США) при подкожном введении крупному рогатому скоту и внутримышечном введении свиньям. Было сформировано по принципу аналогов по 2 группы каждого вида животных по 6 особей в группе. В опыте использовался параллельный дизайн исследования. Отбор биологического материала (кровь) проводился от КРС до введения препарата, и через 6, 12 ч, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 суток после введения. Отбор биологического материала (кровь) проводился от свиней до введения препарата, и через 4, 8, 12 ч, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 25, 30 суток после введения. Препараты вводили однократно и после в процессе исследования контролировали концентрации ДВ в плазме крови испытуемых животных. Полученные данные использовали для оценки биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. Определенные в ходе исследования 90% доверительные интервалы соотношений максимальных концентраций дорамектина CmaxT/CmaxR после однократного подкожного применения исследуемого и референтного препаратов КРС составили [82,2; 101.5], после однократного внутримышечного применения исследуемого и референтного препаратов свиньям составили [98,0; 103.3]. Определенные в ходе исследования 90% доверительные интервалы соотношений площадей под фармакокинетическими кривыми дорамектина АUC0-t T/АUC0-t R после однократного подкожного применения исследуемого и референтного препаратов КРС составили [84,7; 88,3], после однократного внутримышечного применения исследуемого и референтного препаратов свиньям составили [105,3; 108.6]. Определенные в ходе исследования 90% доверительные интервалы соотношений C maxT/maxR и АUC 0-t T/АUC 0-t R дорамектина в плазме крови КРС и свиней находятся в пределах диапазона 80-125 %. Препараты "Дорамектин АВЗ" и "Дектомакс" являются Биоэквивалентными при подкожном и внутримышечном введении крупному рогатому скоту и свиньям соответственно. |
|---|