| Аннотация | В статье представлены результаты доклинической фармако-токсикологической оценки тройного хелатного комплекса эссенциального микроэлемента железа с аскорбиновой кислотой (витамин С) и витамином В6. Исследования проведены с соблюдением требований, изложенных в руководстве по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ, а также в соответствии с положениями европейской конвенции по защите позвоночных животных и действующими национальными стандартами. Оценка острой пероральной токсичности выполнена на 50 беспородных белых крысах, распределённых по 10 особей в группу, которым однократно внутрижелудочно вводили препарат в дозах от 1000 до 10000 мг/кг. В результате установлено, что среднесмертельная доза (LD50) составляет 6250,0 мг/кг, что в соответствии с ГОСТ 32644-2014 позволяет классифицировать данное соединение как вещество iv класса опасности - умеренно опасное. Кумулятивные свойства оценивали по методу lim на крысах; коэффициент кумуляции составил 5,4, что соответствует слабой кумуляции. При изучении субхронической токсичности препарат вводилиежедневно в течение 28 суток в дозах 120, 300 и 600 мг/кг. Гибели животных не зарегистрировано, клинический статус, динамика массы тела, гематологические и биохимические показатели крови, а также коэффициенты массы внутренних органов не имели статистически достоверных отличий от контрольной группы. Аллергизирующее действие оценивали на морских свинках с использованием конъюнктивальной и назальной проб, а также реакции непрямой дегрануляции тучных клеток. Во всех тестах признаков сенсибилизации не выявлено. Местно-раздражающее действие на конъюнктиву и кожу кроликов проявлялось лишь незначительной кратковременной гиперемией, полностью регрессировавшей в течение 24-72 часов. Таким образом, тройной хелатный комплекс железа с витаминами с и В6 характеризуется низкой токсичностью, отсутствием аллергизирующего и выраженного местно-раздражающего действия, слабой кумуляцией и может рассматриваться как перспективное безопасное соединение для дальнейших исследований. |
|---|
| Ключевые слова | ЖЕЛЕЗО, ВИТАМИН C, ВИТАМИН В6, ХЕЛАТНЫЙ КОМПЛЕКС, ТОКСИЧНОСТЬ, АЛЛЕРГЕЗИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ, РАЗДРАЖАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ, КУМУЛЯТИВНЫЕ СВОЙСТВА |
|---|