| Наименование статьи | Современные системы менеджмента качества производства лекарственных средств для ветеринарии и животноводства в России |
|---|
| Страницы | 12 |
|---|
| Аннотация | Общая глобализация мирового рынка биопрепаратов, вступление России в ВТО, образование рынка ЕврАзЭс усиливают конкуренцию производителей. Формирование единого экономического пространства предполагает создание общего рынка лекарственных средств и, в частности, установление единых правил регулирования и обращения препаратов для ветеринарного применения. Для увеличения экспортного потенциала российской иммунобиологической отрасли необходимым условием является создание систем менеджмента качества в сфере производства и контроля качества лекарственных препаратов, что отражает мировую тенденцию к стандартизации и гарантирует качество, эффективность и безопасность производимых лекарственных средств, обеспечивает их успешное продвижение на рынке. На сегодняшний день российское законодательство в сфере обращения лекарственных средств - наиболее строгое среди законодательств стран ЕврАзЭс и в наибольшей степени отвечает международным нормам. Применение международных стандартов производства продукции исключительно важно при изготовлении лекарственных средств, к которым относятся иммунобиологические препараты. Чтобы сохранить внутренний рынок страны система менеджмента качества производства лекарственных средств для ветеринарии должна соответствовать стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Это одно из главных условий тендеров по производству и поставке продукции внутри страны. |
|---|
| Ключевые слова | иммунобиологические препараты, международные стандарты, система менеджмента качества, лекарственные средства, препараты |
|---|
| Журнал | Ветеринария и кормление |
|---|
| Номер выпуска | 5 |
|---|
| Автор(ы) | Еремец Н. К., Скотникова Т. А., Неминущая Л. А., Чернявская О. А., Еремец В. И., Гринь С. А. |
|---|