| Аннотация | В данной статье представлены результаты исследования эффективности конъюгированных с флуоресцеином антирабических и антихламидийных антител, высушенных сублимационно. Лиофилизация иммунобиологических препаратов является одним из наиболее надежных способов сохранения их биологических и физико-химических свойств, так как это способ мягкой сушки, при котором высушиваемый препарат замораживается, потом помещается в вакуумную камеру, где и происходит сублимация растворителя. Лиофилизация позволяет получать препараты без потери их формы, структурной целостности и что более важно, без потери их биологической активности. Целью исследования являлась стандартизация способов очистки ФИТЦ-конъюгатов, а также реагентов, используемых в процессе их производства и высушивания. В работе использовали конъюгаты антирабических и анти- хламидийных антител меченных флуоресцеинизотиоционатом (ФИТЦ), полученных гипериммунизацией овец и баранов с применением иммуностимулятора. Тестировали способность различных концентраций декстрана Т-70 сохранять специфическую активность флуоресцирующих конъюгатов антирабических и антихламидийных антител при его добавлении к ним перед лиофильной сушкой. Для определения оптимального количества наполнителя декстрана Т-70, готовили 1%, 2%, 3%, 4%, и 5% растворы в 10мМ фосфатно-солевом растворе. Было установлено, что эффективность декстрана Т-70 в качестве вещества-наполнителя при лиофилизации ФИТЦ-конъюгатов варьирует в зависимости от используемой концентрации. Оптимальным стабилизирующим наполнителем для лиофилизации обоих флуоресцирующих конъюгатов является 2-3% дек-стран Т-70 в 10мМ фосфатно-солевом растворе. Анализ результатов качества ФИТЦ-конъюгатов позволяет сделать вывод о высоком качестве биопрепаратов, приготовленных при сублимационной сушки материала в разработанном температурном режиме с использованием в качестве вещества-наполнителя декстрана Т-70. В результате проведенных исследований оптимизирована технология приготовления лиофилизированных ФИТЦ-конъюгатов антирабических и антихламидийных антител для диагностических тест-систем с сохранением специфической активности и стабильности физико-химических характеристик препаратов после лиофильного высушивания и в процессе последующего хранения в течение двух лет. |
|---|